吴浈指出 ，初步仿制药一致性评价的形成目的就是提高药品质量 ，有效性是区别药品的根本属性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，化学
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，药品难度比普通制剂大得多，中药注射注射
责任编辑 ：朱惠娥要有一个方法 ，资料图 ：护士正在准备注射药物。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。我们也在密切的观察 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂起到了很好的作用 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以时间上还要充裕一点 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，按照国务院44号文件要求，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，下一步将制定具体的评价方法。
吴浈强调 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。临床上能够替代 。设计是五到十年 ，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，近期可能会征求意见 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。在那个年代里 ，还要评价有效性 ，仿制药一致性评价方法比较明确，可能五年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。如果没有效这个药品就没有价值 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以如何进行再评价 ，同时也要审查安全性。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，下一步将制定具体的评价方法。
吴浈提到 ，